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中瑞凯新顺利通过2026年度EXCiPACT国际评审

202633日,北京中瑞泰纳凯新认证有限公司(以下简称中瑞凯新)成功通过EXCiPACT办公室年度评审,标志着公司在药用辅料GMP/GDP认证服务领域的专业能力与合规水平再次获得国际权威认可。本次评审由EXCiPACT中国区质量经理、资深专家毕老师全程主持,评审范围覆盖认证流程规范性、审核员能力管理、质量体系运行等核心维度。

 

评审期间,毕老师凭借三十余年制药行业质量管理经验及外资药企工作经验,对中瑞凯新的审核流程、文件管理、技术支持等环节进行了细致核查,特别肯定了公司在质量记录存储、审核员能力持续提升等方面的突出表现,认为其完全符合EXCiPACT关于认证机构的质量体系要求与审核员能力规定。公司同时获得中国认可委(CNAS)与美国认可委(ANAB)双重认可,此次通过EXCiPACT年度评审,进一步印证了其认证服务的国际化水准与公信力。

 

 

EXCiPACT作为2014年在比利时成立的非营利性国际机构,其推出的药用辅料GMP/GDP认证方案是全球制药行业公认的权威标准,已获得欧盟、美国等多国监管机构认同,核心价值在于通过独立第三方认证实现风险最小化、信任最大化,既为辅料供应商降低重复审核成本,也为制药企业筛选合格供应商提供可靠依据。该认证体系严格遵循ISO 9001相关附录要求,对认证机构的质量体系、审核员专业能力有着极为严苛的规范,通过评审意味着机构具备为药用辅料生产、供应、分销企业提供国际化合规认证服务的资质。

未来,中瑞凯新将继续依托EXCiPACT国际标准体系,聚焦药用辅料行业质量提升需求,为客户提供更具针对性的认证服务与技术支持,助力产业链上下游降低合规成本、优化供应链安全,最终为保障药品质量与患者安全贡献力量。

 

关于中瑞凯新

北京中瑞泰纳凯新认证有限公司是获中国认可委(CNAS)与美国认可委(ANAB)双重认可的第三方认证机构,专注于质量安全、农食安全、知识产权、信息安全、能源、可持续发展等领域的认证。我们已服务超过20,000家客户,始终致力于为客户提供优质高效的服务,助力经济效益、环境友好和社会责任的可持续发展。